ODM与OEM定制
OEM/ODM项目合作
宁波迪泽生物深耕血管介入领域，在提供标准化产品的基础上，专注为临床复杂场景打造精准定制解决方案。依托核心技术优势，可为客户提供医用球囊导管定制开发服务，覆盖PA、PEBAX、TPU等材料的球囊原型设计、工艺验证及量产交付全链路。研发团队配备临床需求转化能力与工程实现经验，可根据手术场景特性优化产品性能参数，确保定制产品通过生物相容性、爆破压等关键指标验证。
现开放球囊导管、球囊等产品的个性化开发合作，欢迎发送需求至carolinejin@dizegens.com，技术团队将在24小时内对接，提供从方案设计到注册申报的全周期技术支持。
我们的优势
生产环境
许可证注册与获取
技术能力与创新
质量控制体系
生产环境
我们拥有先进现代化的生产厂房并配备一流的生产设备，确保生产过程的效率和精密。所有设施均符合国际标准，并定期进行设备维护和更新，以保障生产的稳定性和持续性。
为了更好地满足客户需求，我们还设立了多条专业化生产线，由经验丰富的技术团队精心操作，确保每一批产品都能达到高质量标准。
许可证注册与获取
作为血管介入领域的创新企业，迪泽生物已通过欧盟ISO 13485、美国FDA QSR 820及中国GMP质量体系认证，持有医疗器械生产许可证，也是宁波前湾新区首家完成FDA小企业注册的医疗器械企业。
技术能力与创新
我们拥有一支高水平的研发团队，具备多年的行业经验和深厚的技术积累，通过持续的技术创新和自主研发进而不断推动产品的升级和优化。
公司注重技术前沿的跟踪与应用，致力于将最新的技术成果转化为高效、可靠的产品解决方案。同时，我们与多家科研机构和行业专家保持紧密合作，确保技术始终处于行业前沿水平。
质量控制体系
迪泽生物严格遵循ISO 13485医疗器械质量管理体系要求，构建全过程可追溯的质量管控体系。
在清洁、组装、加工及包装等核心工艺环节，我们依托万级洁净室实施全流程整合化生产，通过企业级排风系统与精密温湿度调控模块协同运作，为洁净环境提供动态稳定性保障。
CDMO平台
产品设计与研发
工程团队拥有丰富的经验和专业背景，涵盖材料学、科学、生物学、力学、化学、高分子科学以及药学临床科学等领域。
生产与制造
全球领先的球囊、导管及附件制造技术。拥有百万级生产能力，具备顶级的组件制造、精密挤出、组装、涂层、药物涂层及药物配方等生产能力。
测试与验证
行业领先的实验室水平，拥有一系列高端实验室设备支持研发工作。
质量管理与控制
获得了FDA 510K认证和由INTERTEK颁发的ISO13485国际医疗器械质量体系认证。
技术研发与生产设施
迪泽拥有4200㎡的生产基地和研发中心，并配备万级洁净室，拥有专业完善的设施、各类高精度生产设备和先进的测试仪器。
我们专注于医疗器械的研发和设计，尤其是在医用球囊的研究与生产方面。根据客户需求，我们提供包括球囊、导管、导丝及介入附件在内的解决方案。
战略合作与创新中心
公司位于中国麟沣医疗器械产业园，园区专注于医疗领域，与30多家行业合作伙伴携手，投资引进了21家医疗器械企业，成功孵化医疗器械产品160余项，已发布专利600余项，在申专利近200项、国际专利80余项等，为浙江乃至全国树立了医疗器械创业孵化平台的标杆。整个园区占地面积150亩、建筑面积超12万平米，其中已有2家企业成功上市。
合同制造流程
01
01
咨询与反馈
收到您的咨询后，我们的专员将尽快与您取得联系。
02
02
规格确认与确定
我们根据您的需求，确定产品的质量要求和功能标准。
03
03
设计方案与开发
考虑到产品特性，我们将制定具体的生产工艺和设计方案。
04
04
原型制作与评估
我们将制作产品原型，并进行严格评估，确保其符合您的标准和要求。
05
05
批量生产与控制
在获得原型确认并批准商业化后，我们将开始在严格质量控制下进行批量生产。
06
06
包装与物流安排
在完成最终检验后，我们将对产品进行包装，并安排发货。
为什么选择我们？-CDMO优势
作为全球医疗器械客户的信赖合作伙伴，迪泽生物CDMO平台充分发挥了公司在研发和生产方面的深厚实力，致力于为全球客户提供卓越的定制服务。
凭借先进的精密挤出设备、多家认证的检测实验室、强大的大规模生产能力，以及在生物学、物理学、化学和医疗领域的专业研发团队，我们能够为客户提供高品质、高精度的医疗器械组件和产品。
批量生产
一站式综合服务
领先技术
大规模生产优势
成本效益
快速交付
