关于我们
公司介绍
宁波迪泽生物科技有限公司
宁波迪泽生物位于麟沣医疗科技产业园，是一家通过ISO13485:2016质量体系认证和美国FDA注册的科技创新企业，迪泽生物专注于心血管介入、外周介入等领域医疗器械的研发、生产及销售。我们的核心团队均来自业内领头的医疗器械企业，在介入医疗器械领域深耕20余年，拥有丰富的医疗器械研发和制造经验。
公司主要业务涵盖球囊导管及配附件产品OEM的开发与制造、CRO项目委托与开发，覆盖国内外多个市场，迪泽生物始终坚持“感恩 创新 进取 共赢”的经营理念，致力于与客户携手共创美好未来，为全球客户提供创新且高质量的产品和服务。
迪泽工厂占地面积4200㎡，拥有GMP标准万级洁净室，配备专业齐全的配套设施和各类高精度生产及先进的检测设备，确保高效的为您提供高质量产品及服务。
质量控制
• 配备万级洁净车间，符合GMP规范；
•依托ISO 13485认证体系，实现设计开发到生产放行的闭环管控；
• 实施安全、可控的供应链管理体系，保障稳定供应；
• 建立全面的工艺验证与确认工作，实行严格的过程控制；
• 配备完善的文件和批次记录管理系统，确保生产可追溯；
• 执行生物、物理和化学性能合规性测试以确保符合行业标准。
市场
主要市场: 中国和北美
2
1
智利
2
1
巴西
2
1
墨西哥
2
1
美国
2
1
加拿大
智利
巴西
墨西哥
美国
加拿大
